Государственные закупки медтехники, медицинских изделий и расходных материалов — это сложный процесс, требующий учёта множества нормативных актов, правил и регламентов. По действующему определению, «медицинские изделия — это продукция, применяемая в сфере здравоохранения для профилактики, диагностики, лечения заболеваний».
Для чего используется медоборудование
Медицинская техника применяется для:
- проведения реабилитационных мероприятий;
- мониторинга жизненных функций;
- научных и клинических исследований;
- постановки диагноза.
Согласно ч. 1 ст. 38 323‑ФЗ от 21.11.2011, изделия классифицируют как: инструменты, аппараты, приборы, оборудование, расходные материалы, специализированное ПО (в составе медизделий) и иные профильные принадлежности.
Важно: назначение медицинских изделий не связано с фармакологическим, генетическим или иммунологическим воздействием на организм.
Закупка возможна только при условии, что оборудование зарегистрировано в РФ и внесено в реестр Росздравнадзора, а также имеет лицензию в соответствии с Законом № 99‑ФЗ и Постановлением Правительства № 469.
Как осуществляется закупка медтехники
1. Определение способа закупки и кода ОКПД2
Нужно установить код по классификатору ОКПД2 и способ закупки. Если оборудование входит в аукционный перечень (РП РФ № 471‑р), применяют электронный аукцион. Для жизненно важных изделий допускается электронный запрос котировок (пп. «а» п. 2 ч. 10 ст. 24 44‑ФЗ).
2. Описание предмета закупки
Формируется по правилам ФКС и включает:
- техническое задание;
- условия гарантийного обслуживания;
- сроки и объёмы предоставления гарантий;
- смету расходов на гарантию.
При наличии в техдокументации монтажа и наладки — включают эти требования. Ориентируются на ГОСТ Р 55719‑2013 и ГОСТ Р 57501‑2017.
3. Ограничения по цене и национальному режиму
По ст. 14 44‑ФЗ действует запрет на закупку определённых видов оборудования иностранного производства (маммографы, рентген‑аппараты, эндоскопические комплексы и др.) и запрет на замену их на импортные в рамках контракта.
4. Обоснование НМЦК
Начальная (максимальная) цена контракта рассчитывается по ст. 22 44‑ФЗ. Основной метод — анализ рыночных цен (данные ЕИС за последний год). Альтернативно — запрос минимум трёх ценовых предложений через ЕИС.
5. Подготовка типового контракта
При наличии соответствия кодам ОКПД2 и ОКВЭД из карты типового контракта (Приказ Минздрава № 724н) его применение обязательно. При отсутствии аналога в РФ допускается закупка у единственного иностранного производителя из страны без санкций.
Основные способы закупок
- Электронный аукцион — основной формат для оборудования из перечня № 471‑р.
- Запрос котировок — при НМЦК до 3 млн ₽, в экстренных случаях или при зарубежном производителе.
- Запрос предложений — если конкурс/аукцион не состоялся или контракт расторгнут.
- Закупка у единственного поставщика — при несостоявшихся торгах, единственном производителе в РФ или дружественной стране, в экстренных ситуациях, при контракте до 600 тыс. ₽ (с ограничениями по годовому объёму).
Особые условия для участников СВО
По ПП РФ № 1535 от 20.09.2023 закупки медизделий и ТСР осуществляются по тем же правилам 44‑ФЗ, специальных условий не вводится.
Доверенность на получение ТМЦ
Оформляется в простой письменной форме, без нотариального заверения. Обязательные реквизиты:
- перечень или ссылка на документ с товарами;
- количество.
Причины отклонения заявок по 44‑ФЗ
- нет данных о стране происхождения;
- не указаны характеристики;
- нет аккредитации на электронной площадке;
- иностранный участник вне утверждённого перечня;
- превышена цена;
- нарушены сроки подачи;
- отсутствие средств на спецсчёте;
- просроченная ЭЦП;
- наличие в РНП.
Ограничения по лотам
Нельзя объединять в одном лоте позиции с разными ОКПД2, если применяется ПП РФ № 102.
Где искать поставщиков медицинского оборудования и как правильно выбрать
Поиск поставщиков медоборудования можно вести разными способами. Самые популярные:
- Интернет‑поиск через Google или Яндекс;
- специализированные онлайн‑площадки и агрегаторы, где доступны рейтинги, отзывы клиентов и контактные данные компаний;
- профильные медицинские форумы, на которых опытные закупщики делятся реальными отзывами.
💡 Преимущество агрегаторов в том, что они дают объективную картину: рейтинг, опыт работы, портфолио проектов и независимые комментарии заказчиков.
Ключевые критерии при выборе поставщика
При оценке потенциального партнёра важно учитывать:
- Документация и лицензии — наличие регистрационных удостоверений, сертификатов соответствия, лицензий.
- Стаж работы на рынке — чем дольше компания присутствует в сегменте, тем выше вероятность её стабильности.
- Отзывы — изучайте не только официальные публикации на сайте, но и независимые комментарии на профильных ресурсах.
- Стоимость оборудования — сравнивайте цену с аналогами на рынке, проверяйте условия оплаты.
- Комплекс услуг — доставка, монтаж, наладка и сервисное обслуживание.
- Обучение персонала и поставка расходников — если поставщик предлагает обучение работе на оборудовании и расходные материалы в комплекте, это значительное преимущество.
МК СИМЕД — надёжный федеральный поставщик
Компания МК СИМЕД уже много лет успешно работает на рынке поставок медицинского оборудования и сотрудничает с крупнейшими государственными больницами, медцентрами и частными клиниками по всей стране.
Наши менеджеры — эксперты в подборе функциональной и сертифицированной техники под ваши задачи и бюджет.
Мы гарантируем:
- Соблюдение сроков на всех этапах закупки;
- Полное документальное сопровождение в соответствии с требованиями законодательства;
- Подготовку готового пакета документов для размещения аукциона (экономит ваше время);
- Поддержку специалиста, который разбирается в законах о госзакупках и поможет избежать ошибок.